2020年11月8日 星期日
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合一新藥攻陸 商機7,000億
2020-11-08 02:14 經濟日報 / 記者謝柏宏/台北報導
圖/經濟日報提供
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合一生技(4743)昨(7)日召開線上法說會,由中天生技集團總裁、合一營運中心主任路孔明主持。路孔明表示,糖尿病傷口病足用藥ON101,期許台灣能在年底前獲准上市,獲准即啟動定價;規劃本月提交給大陸新藥核准許可申請(NDA),依法將是大陸「天然藥物1類新藥」且為全球首例,依大陸法規可望享有醫保,市場規模逾人民幣1,600億元(約新台幣7, 000億元)。
合一的糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101授權部分,已有四家國際大藥廠洽談授權銷售,十家以上藥企洽談代理或合作。若大陸市場獲准上市,將由中天主導銷售,中天生技也將受惠。
合一GDR募資已完成,ON101美國臨床將隨之啟動,並採新藥、醫材雙軌並行。路孔明指出,美國新藥臨床,預計明年首季啟動三期試驗。業界看好美國糖尿病傷口病足市場大於大陸,後續授權金額也可望寫新猷。另外,合一已準備好相關數據,美國明年首季前提出醫材申覆,歐洲則將在明年第2季提出醫材類申請。
路孔明表示,糖尿病足傷口為全球重大疾病,ON101目前已有四家國際藥廠及十家以上藥企(多為大陸大型企業)正在洽談代理或合作,針對全球不同區域市場分區授權,誰最能掌握市場,且能認同ON101價值,合一就選擇與那家公司合作。
路孔明表示,合一的願景是由一家生技(Bio)公司進入製藥(Pharma)公司的地位,希望能儘快透過授權完成這一市場目標。
另外,合一目前研發主力有三大項目,除了ON101外,另有抗體新藥FB825、FB704。
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