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合一糖尿病新藥 傳捷報
合一（4743）昨（17）日宣布，該公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON（代號ON101）繼取得澳門上市許可後，再度獲新加坡衛生科學局（HSA）正式受理新藥註冊申請（NDA），有助於未來申請其他東協國家市場准入。
合一生技的東南亞市場布局正加速進行，該公司日前公告，已接獲註冊代理人中天（上海）生技公司通知，ON101已取得澳門「進口傳統藥物之預先許可」，成為ON101繼台灣之後，打入大中華區市場的第二個地區。
合一生技說明，取得澳門「進口傳統藥物之預先許可」後，即可於澳門進行ON101的銷售，供患者使用，由於目前剛獲得核准尚未供應，將於明年首季在澳門上市，後續透過中天（上海）生技可於澳門藥房與醫院購買，目前於當地定價為等值每條15克約350美元。
此外，合一昨日再度宣布，ON101（商品名：FESPIXON）已獲新加坡衛生科學局正式受理註冊申請NDA，將進行美國第二項三期臨床試驗、及其他適應症探索試驗，預計啟動收案後二至三年完成。
合一生技說明，新加坡為東協國家藥品審查法規的指標性國家，人均醫療支出為東協國家中最高，獲得HSA受理新藥註冊申請，有助於未來申請其他東協國家市場准入。
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